وظائف شاغرة لدى الحكمة في عمان 

تعلن شركة الحكمة عن حاجتها لتعيين مدير الامتثال للجودة

وصف:

مسؤوليات الوظيفة

- استضافة عمليات التفتيش واعتماد ردود التدقيق

- الاتصال والرد على جميع الجهات الرقابية لأية متطلبات

- الحصول على موافقة جميع الجهات من خلال تطبيق التوعية بثقافة الجودة لضمان الجاهزية لأي تفتيش خارجي

- مراجعة وتقييم واعتماد جميع المستندات التي تم إنشاؤها في قسم الامتثال للجودة (شكوى ، وسحب ، وملف الموقع الرئيسي ، وإجراءات التشغيل الموحدة ، ومراجعة المنتج السنوية ، ...)

- مراجعة الاتفاقيات

- تطوير وتحديث نظام الامتثال للجودة وخطة تحسين الإدارة ومتابعة الإنجاز الفعلي مقابل مؤشرات الأداء الرئيسية للإدارة

- تلبية احتياجات العملاء والتنسيق معهم بكفاءة (مراقبة الجودة ، الإنتاج ، الصحة العالمية ، الصيانة ، التحقق من الصحة ، ضمان الجودة ، التنظيمي ، المبيعات والتسويق ، مواقع الحكمة الأخرى ، إلخ.)

- الإشراف على تنفيذ خطط وظيفة الامتثال لـ APM ، وكذلك ضمان امتثالها لقواعد وسياسات موقع APM

- التأكد من تنفيذ أنشطة العمل لتحقيق أهداف الأداء المحددة مسبقًا ، واقتراح أي إجراءات ضرورية للمشرف المباشر

- تطوير خطة عمل الإدارات. إسناد أنشطة ومشاريع وبرامج العمل ومراقبة سير العمل ومراجعة وتقييم أساليب وإجراءات العمل وتوجيه هذه الأنشطة لخدمة أهداف وخطط الدائرة.

- اقتراح الخطط والبرامج التي تعزز فاعلية عمل الأقسام-

- استضافة السلطات التنظيمية وعمليات التفتيش على الشركات داخل موقع APM ، وكذلك الموافقة على جميع ردود التفتيش.

- إجراء التدقيق الداخلي على جميع أنظمة وأقسام الجودة.

- المشاركة في إجراءات إدارة مخاطر الجودة.

- مراجعة واعتماد المستندات الصادرة عن الدائرة ، وكذلك متابعة الجداول الزمنية / الخطط / الأعمال ذات الصلة بالدائرة.

- مراجعة واعتماد تقارير الانحراف و CAPA ومراجعة المنتجات السنوية.

- تقديم إرشادات وسياسات الامتثال التنظيمي للشركة.

- إنشاء ومراجعة واعتماد اتفاقيات الجودة.

- تطوير وصيانة وتحديث نظام الجودة حسب GMP.

- وضع معايير وإجراءات ضمان الجودة المحددة بوضوح على أساس المبادئ التوجيهية واللوائح الدولية التي تضمن الامتثال للعمليات مع GMP ومعايير الجودة.

- أداء واجبات أخرى متعلقة بالوظيفة كما يكلفه بها المشرف المباشر.

 

مؤهلات:

- بكالوريوس علوم أو أعلى مع خبرة كافية في لوائح هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.

يُفضل إذا كان المرشح يعمل في شركة أدوية معتمدة من USFDA / EU مع خبرة لا تقل عن 3 سنوات كمدير امتثال.

- مهارات اتصال وقيادة ممتازة.

- مهارات الحاسوب.

- إجادة اللغتين العربية والإنجليزية.

- الفهم الكامل للمبادئ التوجيهية التنظيمية وأحدث المتطلبات.

- مهارات التخطيط والتنظيم.

للتقديم : ( اضغط هنا )







 للمزيد من الوظائف المشابهة ( اضغط هنا )

انظم الينا عبر الفيس بوك ( اضغط هنا )

تابعنا ايضا على منصة على الانستغرام ( فرصتك عنا )

للمزيد من الوظائف الشاغره زورنا على صفحتنا على تويتر ( فرصتك عنا )

تعديل المقال